Следовать:
Новый анализ самого длительного клинического испытания препарата для похудения Wegovy проливает свет на то, как быстро он помогает людям сбросить вес, как долго они поддерживают эту потерю веса и насколько безопасно это лекарство в течение четырех лет использования.
Анализы исследования под названием Select, результаты которого в прошлом году показали, что Wegovy значительно снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний в дополнение к помощи в потере веса, также предполагают, что препарат может защитить сердце не только с помощью потери веса, говорят исследователи, поднимая новые вопросы. о том, как следует использовать чрезвычайно популярные лекарства этого класса лекарств – и покрываться страховками.
«Последствия очень значительны», – сказал доктор Харлан Крумхольц, кардиолог и ученый из Йельского университета и Йельской больницы Нью-Хейвена, который не принимал участия в исследовании, отметив, что второе исследование на этой неделе показало аналогичные результаты в отношении сердечной недостаточности. «Мы еще не встречали препарата с такой широтой сердечной пользы».
Более 25 000 человек в США начинают принимать Wegovy каждую неделю, сообщил в этом месяце производитель лекарств Novo Nordisk. А в опросе KFF, опубликованном в пятницу, 6% респондентов заявили, что в настоящее время используют препарат этого класса, известный как агонисты рецептора GLP-1. Это означает более 15 миллионов американцев.
Один из важных вопросов об этих лекарствах-блокбастерах заключается в том, насколько широко и как долго они изучаются. Исследование Select, которое финансировалось Novo Nordisk, показало в прошлом году, что Wegovy снижает риск сердечного приступа, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 20% у людей с существующим сердечно-сосудистым риском, ожирением или избыточным весом. В период с 2018 по 2021 год в него вошли более 17 600 человек из 41 страны и следили за ними в течение нескольких лет.
Исследователи продолжают анализировать данные, и новые анализы, представленные в понедельник на Европейском конгрессе по ожирению и опубликованные в журнале Nature Medicine, показывают результаты для людей, принимавших Wegovy в течение четырех лет. Вот некоторые основные выводы:
Анализ показал, что средняя потеря веса у людей, принимавших семаглутид, активный ингредиент препарата Wegovy, составила чуть более 10%, по сравнению с 1,5% у участников исследования, принимавших плацебо. Исследователи под руководством доктора Донны Райан из Пеннингтонского биомедицинского исследовательского центра в Батон-Руж, штат Луизиана, отметили, что тенденция показала, что участники, принимавшие препарат, обычно теряли вес в течение примерно 65 недель, или года и трех месяцев, прежде чем достичь плато.
Предыдущее клиническое исследование показало еще большую среднюю потерю веса для Wegovy: в среднем около 15% за 68 недель по сравнению с 2,4% для людей, принимавших плацебо. Исследователи нового анализа отметили, что, помимо некоторых различий среди людей, участвовавших в каждом исследовании, предыдущее исследование было разработано специально для снижения веса и включало более структурированные вмешательства в образ жизни, касающиеся диеты и физических упражнений, по сравнению с исследованием Select, которое предназначен для проверки того, предотвращает ли препарат сердечные события.
Результаты показали, что средняя потеря веса на 10% у людей, использующих Wegovy, сохранялась до 208 недель, или четырех лет.
Пациенты продолжали принимать лекарство, пока сохраняли потерю веса. Другие исследования показали, что многие люди набирают вес после прекращения приема лекарств, в том числе исследование, опубликованное в декабре конкурентом Novo Nordisk Eli Lilly: люди, использующие препарат GLP-1 Zepbound, в котором используется активный ингредиент тирзепатид и нацелен на второй гормон, называемый GIP, в среднем 21% от массы тела за 36 недель. Затем участников разделили на две группы: те, кто продолжал принимать лекарство, потеряли дополнительно 5,5% своего веса, а те, кто по незнанию перешел на плацебо, восстановили 14% своего веса.
Однако не все набрали такой вес. В исследовании также было изучено, сколько людей сохранили потерю веса по крайней мере на 80% после первых 36 недель, и хотя многие из тех, кто продолжал принимать препарат, сохранили потерю веса (почти 90%), почти 17% людей, которые были переведены на плацебо, сохранили свою потерю веса. такая большая потеря веса без препарата.
В новом анализе исследователи сообщили, что через два года около 68% людей, принимавших Wegovy, потеряли как минимум 5% своего веса, в то время как 21% людей, принимавших плацебо, это сделали. Почти 23% людей, принимавших Wegovy, потеряли как минимум 15% массы тела по сравнению с 1,7% принимавших плацебо. И почти 5% людей, принимавших препарат, потеряли более 25% массы тела по сравнению с 0,1% принимавших плацебо, что показывает, что основные результаты исследований являются всего лишь средними показателями; у всех разный опыт приема лекарств.
В целом, больше людей, принимавших Wegovy, решили прекратить участие в исследовании из-за побочных эффектов, чем люди, принимавшие плацебо: 17% принимавших препарат против 8% принимавших плацебо, результат, о котором сообщалось ранее. А побочные эффекты были широко известны у этих лекарств: в основном желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, диарея, рвота и запор, которые обычно возникали у людей в первые несколько месяцев исследования по мере увеличения дозы лекарства.
Исследователи отметили, что в последних анализах не было обнаружено никаких новых сигналов безопасности. Острый панкреатит или воспаление поджелудочной железы не наблюдалось чаще среди тех, кто принимал Wegovy, чем плацебо, хотя расстройства желчного пузыря, такие как камни в желчном пузыре, были: 2,8% у людей, принимавших Wegovy, по сравнению с 2,3% у людей, принимавших плацебо. Оба включены в предупреждения в инструкции по назначению препарата, поскольку ранее они уже наблюдались в ходе испытаний.
Ключевой вопрос, когда первоначально были представлены полные результаты исследования Select, заключался в том, было ли 20%-ное снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний вызвано только потерей веса или каким-то другим защитным эффектом препарата. Новый анализ предполагает, что здесь есть что-то еще.
Это потому, что снижение риска сердечного приступа или других событий наблюдалось даже у людей, использующих Wegovy, которые не теряли вес.
«Вам, вероятно, даже не нужно худеть, чтобы получить пользу для сердечно-сосудистой системы» семаглутидом и аналогичными лекарствами, – сказал доктор Дэниел Друкер, пионер исследований GLP-1 в Университете Торонто, который не участвовал в новом исследовании. анализы. «Это потому, что именно это и делает GLP-1: он защищает сердце, по крайней мере, у животных, независимо от того, есть ли у вас диабет, независимо от того, есть ли у вас ожирение, и вам не требуется потеря веса – это еще не вся история. ».
Анализ, проведенный Джоном Динфилдом из Университетского колледжа Лондона, показал, что снижение серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в исследовании у тех, кто принимал Wegovy, по сравнению с плацебо, было одинаковым среди людей, которые потеряли 5% или более своего веса, и тех, кто потерял меньше. чем это или даже те, кто набрал вес.
«Это предполагает альтернативные механизмы улучшения сердечно-сосудистых исходов, помимо уменьшения ожирения» или жировых отложений, заключили исследователи.
По словам Крумхольца, отдельное исследование, опубликованное в понедельник, посвященное сердечной недостаточности, в котором Вегови показал значительную пользу, предполагает то же самое.
«Эти два исследования показывают, что эти лекарства от ожирения также являются лекарствами для здоровья сердца», – написал он в электронном письме. «Польза для сердца у людей с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или определенным типом сердечной недостаточности проявляется независимо от степени потери веса».
Друкер подозревает, что препараты GLP-1 обеспечивают такие преимущества, уменьшая воспаление.
«Мы не можем игнорировать снижение артериального давления или уровня триглицеридов, а снижение массы тела должно немного помочь, и глюкоза тоже должна немного помочь», – сказал он.
Но, основываясь на исследованиях своей лаборатории, он сказал: «Одна из моих любимых теорий – это воспаление, потому что мы знаем, что у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями действительно наблюдается повышенное воспаление в кровеносных сосудах и в сердце».
Друкер сказал, что исследования показали, что препараты GLP-1 подавляют вредное воспаление, которое изучает его лаборатория. Он даже отметил, что получает сообщения от людей с такими заболеваниями, как туман в голове, вызванный Covid, язвенный колит и артрит, вызванные воспалением, которые считают, что их симптомы улучшились при использовании лекарств GLP-1. Чтобы считаться окончательными, эти связи должны быть подтверждены клиническими исследованиями.
Результаты исследования Select, по его словам, поднимают вопрос о том, могут ли люди, у которых нет ожирения или избыточного веса, но перенесшие сердечный приступ или инсульт, получить пользу от приема такого препарата, как Wegovy, для предотвращения другого события – еще одного вещь, которую нужно будет изучить.
И, по словам Друкера, результаты показывают, что страховщики должны более широко покрывать лекарства, которые без них стоят около 1000 долларов в месяц или больше.
«Нам, вероятно, действительно нужно переосмыслить эти критерии возмещения расходов на лекарства, потому что они будут полезны с точки зрения реального улучшения здоровья, спасения жизней и экономии средств на здравоохранение у людей с ожирением и сердечно-сосудистыми заболеваниями даже без значительной потери веса», – он сказал. «Вам даже не нужно худеть, чтобы снизить частоту сердечных приступов, инсультов и смертности».
